Старое новое лекарство

Президентский грант как первый федеральный госзаказ на трансплантаты

Как мы уже сообщали, Русфонд с проектом «Доставка жизни» выиграл самый крупный грант в конкурсе Фонда президентских грантов 2022 года. Сумма президентской поддержки составит 56,2 млн руб., а весь проект оценивается в 120,5 млн руб. – 64,3 млн руб. вложит сам Русфонд. «Доставка жизни» рассчитана на помощь гражданам России, нуждающимся в пересадке костного мозга. Конкретно – на помощь в организации поиска доноров, заготовки и доставки трансплантатов в клиники. Большая новость в том, что весь комплекс этих работ впервые в нашей стране будет профинансирован из средств федерального бюджета, а не только на благотворительные пожертвования. Есть новость и «поменьше»: впервые проект Русфонда предусматривает помощь и взрослым, а не только детям.

Новость о «самом крупном гранте» быстро разошлась по стране. Пошли вопросы читателей «Ъ», вот ответы на первые, очевидные.

– Зачем Русфонду «Доставка жизни?»

Деньги на первый трансплантат костного мозга Русфонд собрал еще в 1998 году. Так что новый проект – логичное развитие давней темы. Он рассчитан на помощь 200 тяжелобольным россиянам. Расчет построен на анализе сегодняшних возможностей трансплантационных клиник при гарантии финансирования всего комплекса работ для поиска доноров, заготовки и доставки трансплантатов. Учтены и фандрайзинговые возможности Русфонда. Так вот, 200 больных получат трансплантаты от родственных либо неродственных доноров – отечественных или зарубежных. Такова потребность трети всех ежегодно выполняемых в стране аллогенных, то есть от доноров, трансплантаций костного мозга (ТКМ). Причем 70 пациентов, как предполагается, получат помощь от неродственных доноров, а 130 пересадок будут обеспечены трансплантатами от родственников. «Родственная» услуга для большинства пациентов и клиник – тоже новинка нашего проекта. О ней чуть ниже.

Вся помощь строится по привычным для Русфонда стандартам работы с письмами. Наши сотрудники обеспечат экспертизу просьб больных и их родственников, подготовку обращений в печать, прием пожертвований и отчетность, связь с благотворителями, с клиниками и донорскими регистрами, согласование стоимости и сроков исполнения услуг, оплату счетов и заключение договоров на поиск доноров, доставку трансплантатов. Лечащему доктору остается вручить пациенту инструкцию «Доставки жизни» и заняться собственно врачебной практикой: предварительным поиском и выбором подходящего донора, тактикой лечения, сроком проведения ТКМ.

– Кто поисковик «Доставки жизни»?

Эта роль отведена Национальному регистру доноров костного мозга имени Васи Перевощикова (Национальному РДКМ). Он создан Русфондом за четыре года на деньги читателей «Ъ» и rusfond.ru, телезрителей федеральных и региональных каналов России (685 млн руб. частных и корпоративных пожертвований). Этот уникальный некоммерческий проект стал возможным благодаря поддержке, а то и прямому участию государственных, коммерческих структур и НКО. Сегодня здесь 60 тыс. добровольцев, это крупнейшая в России и самая быстрорастущая донорская база. Национальный РДКМ является членом Всемирной ассоциации доноров костного мозга, с декабря прошлого года его база доступна для любой клиники мира. На его счету десятки выполненных неродственных пересадок, которые он обеспечил трансплантатами из России и других стран. В 2020 году, в первые месяцы пандемии с их неопределенностью и страхами, когда большинство европейских стран закрыли аэропорты для иностранцев, Национальный РДКМ первым в стране наладил импорт германских трансплантатов через Турцию.

В нашем проекте Национальный РДКМ займется своим прямым делом: организует все процессы поиска доноров в отечественных и зарубежных регистрах. И если родня пациента готова стать донорами, то и здесь Национальный РДКМ наработал совместно с НМИЦ имени Н.Н. Блохина Минздрава РФ огромный опыт. Русфонд многие годы получает такие просьбы от пациентов: оплатить забор крови и генотипирование родственников, медобследование донора, проезд к месту забора костного мозга, проживание. А Центр Блохина предложил Национальному РДКМ взять на себя еще и организацию этих услуг. Национальный РДКМ подготовил уже полтора десятка трансплантатов для родственных ТКМ. Его опытом теперь заинтересовались и другие клиники.

Тут важно подчеркнуть: президентский грант на «Доставку жизни» мы называем первым федеральным госзаказом на трансплантаты. Потому что по региональным государственным контрактам Национальный РДКМ уже работает. С декабря 2020 года выполнены семь контрактов (42,4 млн руб.) с Морозовской детской городской больницей Москвы на поиск доноров в России, за рубежом и доставку трансплантатов для 46 пациентов.

Это первый в России опыт закупки и ввоза импортных трансплантатов за счет государственного финансирования.

– Потребуется ли импорт в будущем?

В Германии, где самая большая в мире база доноров костного мозга и ежегодно проводится до 3 тыс. неродственных ТКМ, четверть трансплантатов все равно приходится искать за рубежом. Так что ввозили и ввозить будем.

Один из крупнейших наших онкогематологов Борис Афанасьев как-то сказал мне: «Немцы лучше других наций подходят русским в качестве зарубежных доноров костного мозга». Забавно, что потом в Лондоне мне ровно то же сказали в Фонде Энтони Нолана: «Немцы – лучшие в мире зарубежные доноры для англичан». Но, может, все дело в том, что в немецком регистре 9,6 млн доноров и он самый большой в мире?

Если так, если нам придется и в будущем импортировать трансплантаты, если мы уже четверть века делаем в России неродственные пересадки с помощью импорта, то почему государство даже не планирует их закупки? Пока платят больные да благотворительные фонды. Русфонд, повторюсь, первый импортный трансплантат купил для пациентки Российской детской клинической больницы в 1998 году с помощью читателей «Ъ».

Ответ нашелся в ФРГ. Шеф Фонда Стефана Морша Сюзанна Морш объясняет: «Ваше государство не покупает за рубежом трансплантат костного мозга, так как не признало его лекарством».

Германия несколькими законами и подзаконными актами давно приравняла трансплантат костного мозга к лекарственному препарату. И, как всякое лекарство, этот трансплантат имеет цену и торгуется. В ФРГ он стоит €14 500. Так немцы создали рынок сначала у себя в стране, а НКО-регистры быстро завоевали этот рынок и превратили Германию в главного поставщика в мире. Потому что включение одного добровольца в НКО-регистр там обходится в €40–50. И потому, что большинство стран последовало примеру Германии, признав трансплантат лекарством.

России пока нет среди этих стран. Разумеется, в Минздраве РФ знают проблему. Тогда в чем дело? Одна из топ-менеджеров министерства замахала на меня руками: «На регистрацию нового лекарства уйдут годы!»

...Мы пересаживаем этот импорт россиянам 25 лет кряду...

Наверняка придет время, и Россия законодательно приравняет трансплантат костного мозга к лекарственному средству. А решение на сегодня есть: тот же Минздрав РФ предложил его еще в ноябре 2018 года. На встрече с представителями Русфонда и Национального РДКМ директор Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава Елена Байбарина тогда заявила о намерении министерства поручить Русфонду закупку импортных трансплантатов. Минуло три года, о намерении больше не вспоминали.

Может, пришла пора, Елена Николаевна?

Плановые закупки импортных трансплантатов костного мозга по госконтрактам с Русфондом реальны, доказало московское правительство. Вот и Фонд президентских грантов поверил в возможность такого государственного финансирования. Дорогие друзья-читатели, мы рассчитываем на вас, на вашу помощь и сделаем все для выполнения проекта.

Следите за исполнением «Доставки жизни» на rusfond.ru.

---