Развитие Национального регистра доноров костного мозга и участие НКО в его становлении

Доклад Анны Андрюшкиной, руководителя проекта «Русфонд.Регистр», генерального директора Национального РДКМ

Заседание Совета при Правительстве Российской Федерации по вопросам попечительства в социальной сфере: «О развитии системы оказания помощи больным, нуждающимся в трансплантации костного мозга»

14 сентября 2018 г., Дом Правительства Российской Федерации



Добрый день, уважаемая Татьяна Алексеевна, члены совета, участники заседания. Лев Сергеевич Амбиндер, президент Русфонда и член совета, не смог сегодня присутствовать. Спасибо за возможность выступить вместо него.

Неродственная ТКМ требует наличия института добровольцев, которым проведено исследование для определения фенотипа (цифровой характеристики генов, отвечающих за тканевую совместимость). Это должны быть мотивированные люди, которые осознают всю важность вступления в регистр. Рекрутинг добровольцев, организация их типирования и администрирование базы персональных данных, взаимодействие с этими людьми на этапах поиска и активации – это все задачи регистра.

Несколько лет назад Русфонд и НИИ имени Р.М. Горбачевой Петербургского медуниверситета имени академика И.П. Павлова создали объединенную базу. В ней размещены фенотипы 84 тыс. потенциальных доноров 15 региональных регистров и регистра Казахстана. Для сравнения: в международной базе данных BMDW зарегистрировано 32,7 млн добровольцев из 80 регистров разных стран. Самые крупные из них – регистры США (9 млн), Германии (8 млн), Бразилии (свыше 4 млн), Великобритании (1,4 млн).

Преимущества от включения в эту работу НКО очевидны. НКО привлекают негосударственные источники финансирования, превращая регистр во всенародное дело. НКО – инструмент для самоорганизации общества в решении насущных социальных проблем. Многие социально ориентированные НКО сегодня экономически состоятельны и являются хозяйствующими субъектами. Они располагают целым рядом преимуществ, дающих возможность на равных конкурировать с государственными и частными предприятиями. Так, у нас нет понятия прибыли, как в коммерческих структурах, и мы не скованы рамками госбюджета, как госучреждения. Привлекая пожертвования граждан и компаний, мы экономически состоятельны и мобильны. Эта мобильность НКО высокоэффективна только в случаях, когда экономика НКО построена на доверии народа.

Люди поддерживают благотворительные проекты, которые того стоят! Наша пятилетка работы над регистром стала таким проектом. За пять лет Русфонд вложил в его строительство 600 млн руб.

2 февраля этого года по инициативе Русфонда Совет при Президенте РФ по развитию гражданского общества и правам человека провел спецзаседание на тему «Роль гражданского общества в развитии донорства». Совет рассмотрел предложенный Русфондом проект Программы ускорения строительства Национального регистра в 2018–2022 годах. Сегодня очевидно, что учреждения Минздрава РФ и ФМБА не поддержали проект Русфонда. Поэтому мы перешли к «плану Б»: рассчитываем на собственные силы, на благотворителей, на дружественные СМИ и НКО, на Казанский (Приволжский) федеральный университет, власти Татарстана, Ростовской и Новосибирской областей, Башкирии и Москвы, на бизнес.

Что уже сделано

В Татарстане зарегистрирована АНО «Приволжский РДКМ» – совместное предприятие Казанского университета и Русфонда. До сих пор региональные регистры создавались внутри госучреждений, они юридически несамостоятельны, типирование добровольцев ведется в малоприспособленных условиях и не поставлено на поток. Как правило, штат сотрудников не определен, их основные обязанности не связаны с клиникой, дополнительных ставок нет. Все это затрудняет работу регистров и взаимодействие с ними. Мировая практика показывает, что НКО – наиболее подходящая для регистров форма. В наших планах – регистрация регистров на юге РФ, в центре, в Северо-Западном и Сибирском федеральных округах, в Башкортостане и Москве.

На днях в Казани заработала новая NGS-лаборатория, специализирующаяся на первичном типировании добровольцев. Ее мощность – 25 тыс. доноров в год. Для сравнения: в 2017 году страна протипировала всего 15 тыс. добровольцев. На типирование одного добровольца российские регистры тратят сейчас минимум 14 тыс. руб. (в целом стоимость доходит до 28 тыс. и 35 тыс. руб.). Мы снизили стоимость реагентов в казанской лаборатории до 7 тыс. руб. Внедрение новой технологии типирования в высоком разрешении не только удешевило исследование, но и сделало его более качественным и быстрым. Мы ведем переговоры с несколькими отечественными лабораториями, чтобы уже в ближайшее время заменить основную часть импортных реагентов отечественными. Это позволит еще снизить стоимость исследований. Мы готовы финансировать типирование в казанской лаборатории не только добровольцев Приволжского регистра, но и потенциальных доноров любого из 15 региональных регистров России.

Мы знаем, что несколько медучреждений рассматривают возможность покупки собственных секвенаторов для типирования за госсчет. Проблема, по их словам, в обеспечении реагентами. Так вот, Русфонд готов рассмотреть возможность покупки реагентов и для этих учреждений.

Условие одно: персональные данные потенциальных доноров будут храниться в региональных регистрах, а их фенотипы – дублироваться в Национальном регистре.

Что будет сделано

В ближайшие дни заработает Информационная система Национального регистра, куда пока войдут доноры Приволжского и Петербургского регистров, протипированные в высоком разрешении в Казани. Система позволит трансплантологу с компьютера под своей учетной записью входить в базу для предварительного поиска доноров. Данные потенциальных доноров, разумеется, будут обезличены. При обнаружении совпадений Национальный регистр возьмет на себя все организационные и финансовые вопросы. Активацию донора из Нацрегистра (подтверждение совместимости, полное обследование, подготовку к донации, командировку, страховку и забор костного мозга) будет оплачивать Русфонд – у врачей и пациентов наконец отпадет проблема поиска денег на трансплантат.

Русфонд берет на себя еще и поддержание лояльности потенциальных доноров. По всей стране мы проводим акции, в том числе и на средства президентского гранта. В октябре начнет действовать договор с компанией «Инвитро» и человек, желающий вступить в Национальный регистр, сможет бесплатно сдать кровь в любом медицинском офисе компании в любом населенном пункте страны. В ближайшие недели Русфонд запускает информационный бюллетень «Кровь5», его цель – помочь потенциальным донорам стать частью живого сообщества людей, которые, жертвуя свои гемопоэтические стволовые клетки, спасают жизни сограждан. Мы приглашаем к сотрудничеству в рамках этого проекта всех заинтересованных лиц.

Мы предлагаем вынести проект Минздрава РФ о донорстве костного мозга и предложения по изменению действующего законодательства на широкое общественное обсуждение. Необходимы заключения юристов, трансплантологов, сотрудников регистров, потенциальных доноров и руководителей госучреждений, коммерческих структур и НКО, где трудятся наши добровольцы.

По мнению Русфонда, Минздраву РФ следует, не дожидаясь принятия закона:

– определить перечень противопоказаний к донорству костного мозга;
– определить статус потенциального донора;
– разработать меры защиты врачей в случае возможных осложнений во время процедуры донации;
– разработать меры защиты интересов реальных доноров – предоставление полноценного больничного листа на дни донации, подготовки к ней и после ее проведения, страховки на процедуру донации;
– ввести правило, при котором забор костного мозга у донора и трансплантация больному проводятся в разных медицинских центрах;
– утвердить перечень услуг, входящих в поиск и активацию донора костного мозга, а также принять меры для проведения поиска и активации за счет госбюджета.

Русфонд готов принимать активное участие в этой работе и освещать ее в СМИ.

---