мы в социальных сетях
Статистика регистра
на 12 июля 2018
82 293
протипированных доноров
227
трансплантаций костного мозга (ТКМ)
16.03.2018

СПЧ рекомендует прорыв

Минздраву РФ и ФМБА России предложено объединиться
с Русфондом для ускорения строительства Национального регистра доноров костного мозга



Совет при Президенте РФ по развитию гражданского общества и правам человека принял Рекомендации по итогам специального заседания на тему «Роль гражданского общества в развитии донорства», которое состоялось 2 февраля («Закон и порядок. Зачем нам совместные с госклиниками НКО-предприятия»). О новом документе Совета рассказывает член СПЧ, президент Русфонда Лев Амбиндер.


Сами себе санкционеры?


Если резюмировать Рекомендации СПЧ о роли гражданского общества в развитии донорства костного мозга в России, то напрашивается вывод: страна, не использующая ресурсы своих некоммерческих организаций, сама накладывает на себя санкции.

Разговор на заседании шел не о донорстве вообще, а лишь о донорстве крови и костного мозга. Донорство крови в России, отмечали участники дискуссии, развивается последовательно и неуклонно, очевидны глобальные перемены в последнее десятилетие. Минздрав и Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России добились серьезных успехов, действуя в трех направлениях: оснащение службы крови высокотехнологичным оборудованием, создание единой информационной базы донорства крови и ее компонентов, пропаганда безвозмездного донорства. ФМБА поддерживает единый информационный портал yadonor.ru по вопросам донорства крови и круглосуточную единую федеральную телефонную справочную службу. Единой информационной базой пользуются 283 станции и отделения переливания крови.

Ситуация же вокруг донорства костного мозга куда сложнее. Оно развивается в отсутствие нормативной базы, в условиях хронического дефицита государственного финансирования. Нет и единой государственной и технической политики, не определены потребности отечественного здравоохранения в донорах костного мозга. Нет научно обоснованных расчетов масштаба строящегося Национального регистра потенциальных доноров костного мозга (Национального РДКМ).

Между тем для трети больных лейкозами (раком крови), а также некоторыми наследственными болезнями единственным шансом на спасение является трансплантация костного мозга (ТКМ). Лечение лейкозов в РФ при помощи ТКМ началось еще в ХХ веке. Родственные пересадки больным от родителей и братьев-сестер стали будничными, однако подобная практика далеко не всегда возможна. Неродственная же ТКМ требует создания института добровольцев – так называемых потенциальных доноров костного мозга. Проблемой является крайне ограниченное время на поиск добровольца, отмечает СПЧ. Решить проблему можно, создав специальную базу данных, куда заносятся фенотипы добровольцев – цифровая характеристика генов, отвечающих за тканевую совместимость. Рекрутингом добровольцев, определением их фенотипов занимаются локальные регистры потенциальных доноров костного мозга (локальные РДКМ).

Наибольшего успеха добились страны, где за создание РДКМ на благотворительные пожертвования взялись некоммерческие организации. Они привлекли миллионы своих сограждан, в считаные годы создав крупные РДКМ, которые позволяют оперативно находить доноров для 50–80% больных земляков.


Как это было в мире и у нас


Первые такие РДКМ появились в Великобритании, США и Германии. Сегодня сети РДКМ действуют в большинстве стран ЕС, Северной и Южной Америки. Образована международная сеть потенциальных доноров, в ней более 30 млн добровольцев. Россия не входит в эту базу. По мнению СПЧ, наиболее успешным представляется немецкий опыт. В ФРГ некоммерческие организации, действуя с 1986 года в союзе с федеральным министерством здравоохранения, на благотворительные пожертвования образовали один из крупнейших в мире национальных РДКМ – в нем сейчас 7,6 млн потенциальных доноров. Больше половины добровольцев международного РДКМ находятся в ФРГ и США (8,7 млн). Национальный РДКМ России насчитывает 75 тыс. человек.

Попытки создать национальный РДКМ у нас предпринимались еще в 70-е годы ХХ века. Тем не менее только с 2004 года появляются первые локальные РДКМ, где фенотипы добровольцев определяют современными молекулярными методами, – сегодня их 14. Определение фенотипов называют типированием. На свой страх и риск наши медучреждения создают локальные РДКМ на внебюджетные средства, приспосабливая клинические лаборатории. Это крохотные регистры. Наиболее крупные – РДКМ Петербургского университета (20,5 тыс. добровольцев) и кировской «Росплазмы» (34 тыс.).

Петербуржцы на деньги Русфонда типировали до 7–8 тыс. добровольцев в год. «Росплазма», единственная в стране имеющая госфинансирование и специализированную лабораторию, типирует не более 3 тыс. человек в год. Суммарно учреждения ФМБА России с 2009 года протипировали 38 тыс. потенциальных доноров. Русфонд 4,5 года поддерживал, кроме РДКМ Петербургского университета, деятельность еще семи РДКМ в регионах РФ, инвестировав на эти цели 542 млн руб. В этих восьми РДКМ в настоящее время 28 тыс. потенциальных доноров.

Центры ТКМ в РФ в последние годы выполняют по 300–400 неродственных трансплантаций, при этом получая по 50–70 трансплантатов от российских доноров. Остальные закуплены в международном РДКМ – в основном в ФРГ. Для сравнения, в ФРГ в 2016 году проведено 2340 неродственных ТКМ: 1800 трансплантатов от немецких доноров, 540 – из других стран. Российский трансплантат сейчас обходится в 410 тыс. руб. Являясь крупным покупателем их за границей, Русфонд имеет скидки – ему трансплантат обходится в среднем с доставкой в €20,5 тыс., или 1,435 млн руб. Фонд «Подари жизнь» за трансплантат из Европы платит в среднем €25 тыс., из США – от $50 тыс.

Европейские РДКМ, в отличие от наших, несколько лет назад перевели типирование добровольцев на новую NGS-технологию. Она в разы сокращает стоимость, одновременно ускоряя типирование и повышая качество. В ФРГ некоммерческим организациям реагенты на одно типирование обходятся в €25. В Испании, где локальные РДКМ содержит государство, за то же платят €74 при той же NGS-технологии.

Наши медучреждения никак не отреагировали на европейскую инновацию. Русфонд для РДКМ Петербургского университета до 2018 года платил 14 тыс. руб. (примерно €200) за реагенты на одно типирование. В «Росплазме» реагенты на одно типирование в сопоставимых исследованиях обходятся в 28 тыс. руб. (примерно €400).

Русфонд покупал петербуржцам оборудование и реагенты, не имея сравнительного анализа эффективности производства фенотипов у них и у европейских партнеров, и прервал эту практику, узнав об инновациях в ФРГ и Испании. Петербург не поддержал предложение Русфонда внедрить NGS-технологию. Тогда в 2017 году Русфонд внедрил ее в Казанском (Приволжском) федеральном университете (КФУ). И сразу же снизил цену реагентов вдвое против петербургской.


Суть прорыва


Европейский опыт говорит о необходимости перевода наших локальных РДКМ с устарелого способа производства фенотипов на наиболее эффективный – в специализированных, оборудованных NGS-технологией лабораториях. 1 декабря 2017 года Русфонд предложил учреждениям Минздрава РФ и ФМБА Программу ускорения строительства Национального РДКМ в 2018–2022 годах. Она предусматривает создание на пожертвования NGS-лабораторий в Петербургском и Казанском университетах, московском НМИЦ гематологии и «Росплазме». Учитывая негативный опыт бесконтрольных пожертвований в РДКМ Петербургского университета, Русфонд впредь рассчитывает контролировать производство фенотипов. Отсюда предложение образовать совместные предприятия – локальные РДКМ в форме некоммерческих организаций (СП АНО). Госучреждения предоставляют свои лаборатории и персонал, Русфонд передает в безвозмездное пользование NGS-оборудование, финансирует лаборатории и СП АНО. В целом же СП АНО отвечает за рекрутинг, типирование добровольцев и хранение их персональных данных. Фенотипы добровольцев СП АНО дублирует в Национальный РДКМ. За пять лет предполагается развить его до 300 тыс. человек. Русфонд намерен инвестировать в Программу 1,575 млрд руб.

Минздрав РФ никак не отреагировал на Программу Русфонда. Однако на специальном заседании СПЧ 2 февраля «большинство участников дискуссии высказались за необходимость комплексного рассмотрения поднятых Русфондом проблем развития донорства костного мозга в РФ и участия в этом процессе не только медицинских учреждений Минздрава России и ФМБА России, но также институтов гражданского общества», говорится в Рекомендациях СПЧ.

В частности, намечено создать рабочую комиссию из представителей СПЧ, Минздрава, ФМБА и Русфонда «для выработки приемлемых решений развития Национального и локальных РДКМ совместными силами государства и гражданского общества, рассмотрения Программы ускорения строительства Национального РДКМ в 2018–2022 годах, предложенной Русфондом». Нам предложено направить в Минздрав и ФМБА проект устава СП АНО, сведения об обязанностях его учредителей, а также материалы о статусах потенциального и реального доноров «для разработки ведомствами нормативных документов и развертывания уже в 2018 году работ по ускорению развития Национального РДКМ».

Русфонду, Минздраву и ФМБА рекомендовано «создать информационную группу из числа своих представителей для издания информационно-публицистического ежемесячного интернет-журнала о событиях в онкогематологии страны и мира, который будет способствовать информированию населения о развитии Национального, локальных и международного РДКМ, о жизни потенциальных и реальных доноров костного мозга, об участии некоммерческих организаций страны в донорском движении».

Внедрение неродственных ТКМ уже сейчас сдерживается дефицитом финансирования поставок трансплантатов. Но Программа Русфонда в случае ее реализации приведет к значительному росту числа потенциальных доноров, а значит, и к росту числа доноров реальных. Поэтому СПЧ предлагает «руководителям федеральных телеканалов организовать совместно с Русфондом регулярный выпуск телесюжетов о донорстве костного мозга, продвижении донорского добровольчества и сборе пожертвований для благотворительной оплаты заготовки трансплантатов по примеру такого сотрудничества "Первого канала" и Русфонда».

Минздраву и ФМБА рекомендовано вместе «с представителями профессионального сообщества, профильными НКО, благотворительными фондами и другими структурами гражданского общества приступить к разработке проекта федерального закона о донорстве и донорах костного мозга».

СПЧ намерен в октябре-ноябре на специальном заседании подвести первые итоги реализации этих рекомендаций.

Рекомендации Совета при Президенте Российской Федерации по развитию гражданского общества и правам человека по итогам специального заседания на тему «Роль гражданского общества в развитии донорства»

Как помочь

telegramm Подпишитесь на канал Русфонда в Telegram — первыми узнавайте новости о тех, кому вы уже помогли, и о тех, кто нуждается в вашей помощи.  Подписаться

Twitter
comments powered by HyperComments