Статистика регистра
на 29 апреля 2021
47 005
потенциальных доноров в регистре
26
стали реальными донорами
18.12.2020

Минздрав включил бюрократа

Президент РФ винит бюрократию в блокаде Национального РДКМ



Лев Амбиндер,
президент Русфонда, член Совета при Президенте РФ по развитию гражданского общества и правам человека, член Совета при Правительстве РФ по вопросам попечительства в социальной сфере

Комментируя выступление Льва Амбиндера на встрече с членами Совета при Президенте РФ по развитию гражданского общества и правам человека (СПЧ) 10 декабря, Владимир Путин заявил: «У нас очень много бюрократии при регистрации лекарственных препаратов, даже перебор». Речь шла о проблемах участия гражданского общества в развитии донорства костного мозга в стране и о барьерах Минздрава, которые приходится преодолевать Национальному регистру доноров костного мозга (Национальному РДКМ). Президент пообещал дать поручение Правительству РФ вмешаться, вновь подтвердив: «Я разделяю вашу позицию, я на вашей стороне».

Первые поручения Президент РФ дал Минздраву два года назад, вот так же в декабре. Национальный РДКМ, созданный по рекомендациям СПЧ и Владимира Путина как симбиоз некоммерческих организаций и государственных учреждений, к концу 2018 года уже имел базу в 10 тыс. доноров. Но проблемы, о которых говорилось 10 декабря, в сущности, те же, что и два года назад. Разве что теперь трудно назвать наиболее актуальную.

Казалось бы, 3 сентября на совещании у помощника президента Максима Орешкина было принято историческое решение о праве коммерческих и некоммерческих организаций строить Федеральный регистр наряду с государственными учреждениями. Но на том же совещании на вопрос помощника президента, почему часть трансплантационных центров не использует базу Национального РДКМ, главный гематолог Минздрава, директор НМИЦ гематологии Валерий Савченко сформулировал новый барьер. Причина-де в отсутствии регламента на включение граждан в регистр доноров костного мозга.

Но по этой причине вообще нельзя пользоваться отечественными регистрами! В России 14 донорских баз, построенных государственными учреждениями, плюс одна наша, некоммерческая, Национального РДКМ. И вот семь трансплантационных центров из 14 пользуются нашей базой, а вторые семь – нет. Единственная разница: во второй семерке есть клиники с собственными донорскими регистрами.

Разумеется, клиники Минздрава и Национальный РДКМ строят свои регистры по принятым в мире правилам. Причем Минздрав строит их уже одиннадцать лет. Так хотя бы теперь сведи Минздрав в регламент действующие правила, передай в правительство на утверждение – и все заработает. Прошло три месяца, ничего не сделано. Зато Минздрав предлагает возродить Межведомственную рабочую группу (которую сам же и прикрыл еще весной). И вот там обсуждать регламент и другие акты, без которых его клиники могут строить и пользоваться своими регистрами, а Национальному РДКМ ничего не светит. Как долго обсуждать? Ежеквартально, начиная с января... Вот это Владимир Путин и назвал бюрократией.

Русфонд передал президенту проект новых поручений для Минздрава. Президент намерен адресовать их правительству. Вот они:

– Завершить интеграцию донорской базы Национального РДКМ в трансплантационную сеть клиник страны, для чего в январе 2021 года утвердить регламент включения потенциальных доноров в регистр.

– Ввести в законопроект об изменениях в закон №323-ФЗ понятия «потенциальный донор костного мозга» и «реальный донор костного мозга» либо в январе 2021 года принять соответствующий нормативно-правовой акт.

– Выделить Национальному РДКМ из средств федерального бюджета на 2021 год финансирование на выполнение услуг по рекрутингу и типированию 10 тыс. доноров в соответствии с соглашением, достигнутым на совещании 9 октября 2020 года в Экспертном управлении Президента РФ.

– Наладить единую статистическую отчетность о развитии донорства и трансплантаций костного мозга, для чего ввести представителей Минздрава РФ в редколлегию интернет-журнала Кровь5.

Заседание Совета по развитию гражданского общества и правам человека

Публикуем выдержки из стенограммы.

Л. Амбиндер: Уважаемый Владимир Владимирович, коллеги! Я хотел поговорить на тему, о которой говорю уже третий год. И, к счастью, некоторые подвижки в этом году произошли.

Национальный регистр доноров костного мозга, который мы создали по инициативе нашего совета при президенте, в этом году получил президентский грант в 70 млн руб. на включение 20 тыс. новых доноров костного мозга в регистр доноров костного мозга. Мы рассматриваем этот грант как свой первый государственный заказ.

И второе событие. На дискуссии 3 сентября у помощника президента Максима Станиславовича Орешкина с участием представителей Минздрава и наших НКО было принято, на мой взгляд, просто историческое решение о праве частных организаций, коммерческих и некоммерческих, строить федеральный регистр доноров костного мозга [РДКМ] наряду с государственными учреждениями.

В 2018 году вы мне говорили, что надо действовать совместно с государственными учреждениями, – действуя таким образом, мы уже создали базу на 42,5 тыс. доноров всего за три года. Таких результатов ни один из государственных регистров еще не добивался, хотя государственные учреждения строят свои регистры уже одиннадцать лет. На включение этих 42 тыс. доноров 2 млн россиян пожертвовали 370 млн руб.

В результате мы впервые в стране внедрили современную технологию генотипирования добровольцев, подняли его скорость и качество и втрое снизили стоимость. Наш регистр теперь второй по численности в стране. Семь из 14 трансплантационных центров страны уже подключились к нашей базе. Проведено два десятка пересадок костного мозга от наших доноров. Национальный регистр стал членом Всемирной ассоциации доноров костного мозга.

В пандемию, когда авиасообщение с главным поставщиком импортных трансплантатов для России, Германией, было прервано и пересадки костного мозга от иностранцев прекращены, наш регистр первым в стране наладил доставку импортного трансплантата из ФРГ через Турцию в Москву. Мы выиграли первый в стране тендер на поставку трансплантатов костного мозга. Этот тендер провело московское правительство, мы стали его официальным поставщиком.

Однако в целом ситуация с развитием донорства костного мозга остается тревожной. Крупнейшие федеральные центры – НИИ имени Горбачевой и Центр [НМИЦ] гематологии – отказываются использовать сегодня донорскую базу Национального РДКМ. В 2019 году они обязали 60 пациентов купить себе импортные трансплантаты, которые обошлись нашим гражданам минимум в 90 млн руб. В этом году в связи с пандемией ситуация еще обострилась. Интернет полнится просьбами о помощи в оплате лечения за границей. В ФРГ, например, такая пересадка обходится россиянам в 40–45 млн руб., в то время как, если бы мы воспользовались немецким трансплантатом в России, это обошлось бы гражданину или благотворительным фондам всего в 2 млн руб.

Главный внештатный гематолог Минздрава, директор Центра гематологии Валерий Григорьевич Савченко считает, что доноров нашего Национального регистра еще нельзя привлекать к трансплантации из-за отсутствия в стране регламента на включение граждан в регистр.

Но по этой причине вообще нельзя пользоваться никакими регистрами нашей страны. Регламент должен быть единственный для всех. Де-факто для клиник он существует, и Минздраву следует немедленно оформить его в нормативно-правовой акт.

Уважаемый Владимир Владимирович! Два года назад вы дали Минздраву поручения, направленные на привлечение гражданского общества к развитию донорского костного мозга. К сожалению, не все из этих поручений выполнены.

С учетом сегодняшней ситуации я вновь прошу вас дать поручения Минздраву завершить наконец интеграцию донорской базы Национального регистра в трансплантационную сеть клиник, для чего немедленно утвердить регламент включения потенциальных доноров в регистр.

Внести в законопроект об изменениях в №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» понятие «потенциальный донор костного мозга» либо немедленно принять соответствующий нормативно-правовой акт. В противном случае всемеро возрастает стоимость включения граждан в регистр.

Сегодня в Германии, говоря в рублях, включение гражданина в регистр стоит 4,5 тыс. руб., в нашем регистре это стоит 9,5 тыс. У Минздрава тариф – 27,5 тыс. Но если будут приняты поправки, которые сейчас предлагает Минздрав, то стоимость взлетает до 69 тыс. руб. за одно включение, это абсолютно неправильно.

Минздрав объединил два понятия – «потенциальный донор» и «реальный донор» – в понятие «живой донор». Почему? Потому что уже существуют шесть федеральных реестров. Наш будет седьмым, и он отличается от тех шести тем, что в него войдут здоровые люди. В шести числятся больные люди: туберкулез, гепатит, ВИЧ‑положительные люди. И они – объекты помощи государства. Государство создает их списки, проводит обследование медицинское, чтобы помогать им лекарствами. В нашем случае объектом помощи по-прежнему остаются онкогематологические больные, люди с лейкозами, а здоровые граждане, которые вступают в регистр добровольно, безвозмездно (вообще это патриотизм самой высокой пробы), – они помогают государству спасать смертельно больных людей.

В этой связи я прошу: либо легитимировать понятие «потенциальный донор костного мозга» в 323-ФЗ, либо создать нормативно-правовой акт, который узаконит потенциальное донорство, десятилетия существующее в мире и одиннадцать лет в России. Сегодня от граждан для вступления в регистр не требуются ни паспортные данные, ни справка о медицинском обследовании. Достаточно заполненной соответствующей анкеты, где человек сообщает об отсутствии у него хронических заболеваний. В Германии в трех федеральных законах упоминается понятие «потенциальный донор». Поэтому у них так дешево все – они доверяют своим гражданам.

Наконец, надо выделить Национальному РДКМ из средств федерального бюджета на 2021 год финансирование на выполнение услуг по рекрутингу и типированию доноров в соответствии с соглашением, уже достигнутым в администрации президента, в Экспертном управлении 9 октября этого года.

И, наконец, было ваше поручение от 2018 года наладить единую общедоступную статистическую отчетность о развитии донорства костного мозга, для чего Минздраву ввести своих представителей в редколлегию интернет-журнала Кровь5, который создан для потенциальных доноров. Мы его уже три года издаем. К сожалению, поручение не выполнено.

Вот такие у меня просьбы. Я бы передал в администрацию наше письмо с этими предложениями.

В. Путин: Лев Сергеевич, во-первых, мне очень приятно было услышать, что какое-то движение в этом направлении есть позитивное, слава богу.

Я сейчас не буду вдаваться в детали, потому что это очень специальные вопросы по поводу совершенствования нормативно-правовой базы. Вы упомянули о положительном опыте некоторых других европейских стран. Там многие вещи продвинуты, и продвинуты неплохо, и можно брать этот позитивный опыт. Есть у них и проблемы, причем очень острые, в системе здравоохранения, в том числе и в Федеративной Республике. Они в обществе, общественностью тоже так же очень остро обсуждаются, это мне хорошо известно. Но есть и достижения, которыми они могут гордиться, и на это нужно смотреть и нужно перенимать самый лучший опыт.

У нас очень много бюрократии с точки зрения регистрации лекарственных препаратов, даже перебор. Но всегда это аргументируют одним и тем же: безопасность. Но тем не менее, я думаю, вы правы, обязательно я такое поручение правительству сформулирую, и посмотрим, что будет сделано. Я вам обещаю, это точно совершенно, что коллеги этим займутся. Я вас услышал, и в целом я вашу позицию разделяю. Может быть, мне будет сказано что-то такое, что здесь сейчас не прозвучало из ваших уст, но в целом я на вашей стороне.

Публикация подготовлена с использованием гранта Президента РФ на развитие гражданского общества, предоставленного Фондом президентских грантов.

Материалы по теме:

4.12.2020 Тоска Минздрава по демократии
Он предлагает бессрочно обсуждать подзаконные акты

27.11.2020 Транзит Минздрава
34-летняя Наталья Кухатова не вписалась в регламенты

30.10.2020 Блокадный забор
Минздрав предложил властям нарушать права граждан и тратиться всемеро больше

9.10.2020 Вторая волна?
Статс-секретарь Минздрава утверждает: Русфонд прав

25.09.2020 Дефицит бюджета
Как его оценивает Минздрав и гражданское общество

18.09.2020 Живой или потенциальный?
Минздрав РФ принимает донора костного мозга за больного

11.09.2020 Конец монополии?
Помощник президента Максим Орешкин предложил Минздраву снять блокаду с Национального РДКМ

28.08.2020 От чего отказался Минздрав РФ
От прорывных технологий, созданных Национальным РДКМ

7.08.2020 Удел первых
Минздрав РФ: если конкурент не сдается, его уничтожают

31.07.2020 Шаг вперед – и марш обратно?
Минздрав приказал долго жить донорским НКО‑регистрам

15.06.2020 Почему Минздраву не нужна помощь Русфонда
Чиновники игнорируют усилия гражданского общества при создании Федерального регистра доноров костного мозга

5.06.2020 Вдвое быстрее, втрое дешевле
Открытое письмо Председателю Правительства РФ Михаилу Мишустину

...

14.12.2018 «Я постараюсь быть рядом с вами»
Президент поддержал создание Национального регистра

Twitter
comments powered by HyperComments