Алгоритм поиска неродственного донора в Национальном регистре доноров костного мозга имени Васи Перевощикова (Национальном РДКМ)

1. Первичный поиск неродственного донора костного мозга в Информационной системе Национального РДКМ

Описание

Клиники, занимающиеся неродственной трансплантацией костного мозга, имеют доступ к Информационной системе Национального РДКМ. Врач клиники вводит данные НLA-типирования пациента и смотрит, есть ли в базе потенциально совместимые доноры. Если есть, врач может инициировать подбор донора в Национальном РДКМ.

Первичный поиск – бесплатная процедура. Подключение к Информационной системе предоставляется по запросу трансплантационных клиник.

Клиники, подключенные к Информационной системе Национального РДКМ:

• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Минздрава РФ;
• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава РФ;
• ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства России»;
• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Минздрава РФ;
• ГАУЗ Свердловской области «Областная детская клиническая больница»;
• ГБУЗ города Москвы «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы»;
• Обособленное структурное подразделение Российская детская клиническая больница ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава РФ.

2. Подбор неродственного донора костного мозга в Национальном РДКМ

Описание

Если в результате первичного поиска в Информационной системе Национального РДКМ обнаружено совпадение HLA‑типирования потенциального донора и больного, нуждающегося в трансплантации костного мозга, врач клиники, в которой лечится больной, инициирует подбор донора. Сотрудник отдела поиска и активации потенциальных доноров костного мозга Национального РДКМ направляет запрос в региональный регистр, где хранятся контактные данные потенциальных доноров. После получения контактных данных из регионального регистра сотрудник отдела поиска и активации связывается с потенциальным донором, чтобы получить подтверждение согласия донора сдать клетки. Далее сотрудник проводит информирование донора об этапах активации, способах заготовки гемопоэтических стволовых клеток, рисках, связанных с проведением медицинских процедур, заполняет анкету донора на этапе подбора. Затем Национальный РДКМ организует клинико-лабораторное обследование потенциального донора, включающее исследование на инфекции в лаборатории «Инвитро» и проведение подтверждающего HLA‑типирования в лаборатории, которая согласована с клиникой, инициировавшей поиск (для сохранения анонимности в сопроводительных документах указывается только идентификационный номер донора). Согласно международным стандартам, на этапе подбора донора для конкретного больного также проводится повторное HLA‑типирование больного, чтобы исключить вероятность ошибки. Если по результатам клинико-лабораторного обследования у донора не выявлено противопоказаний, тканевая совместимость донора и больного подтверждена, донор считается подобранным. Врач может инициировать активацию донора в Национальном РДКМ.

Включенные процедуры:

– взятие образца крови донора на клинико-лабораторное обследование;
– клинико-лабораторное обследование донора в «Инвитро»;
– доставка образца крови донора в клиническую лабораторию, выполняющую подтверждающее HLA‑типирование;
– высокоразрешающее подтверждающее HLA‑типирование донора;
– высокоразрешающее HLA‑типирование больного;
– ведение донора сотрудниками поиска и активации потенциальных доноров костного мозга Национального РДКМ и регионального регистра (по необходимости);
– документооборот;
– доставка оригиналов документов.

Стоимость подбора донора зависит от количества потенциально совместимых доноров для больного в Информационной системе. При наличии нескольких совпадений Национальный РДКМ подбирает двух доноров для одного больного и по каждому проводит все процедуры. Если в последний момент по личным или медицинским причинам один из доноров не сможет сдать клетки для пересадки больному, будет активирован второй.

Средняя стоимость всех процедур, включенных в подбор донора, составляет 157 тыс. руб. *

3. Активация неродственного донора костного мозга в Национальном РДКМ

Описание

Когда совместимый донор для больного подобран, врач клиники, в которой лечится больной, инициирует активацию донора, направив в отдел поиска и активации Национального РДКМ соответствующий запрос. Национальный РДКМ осуществляет трехстороннее согласование (донор, трансплантационная клиника и центр заготовки) дат обследования и заготовки клеток. Затем организует приезд донора в центр заготовки клеток. Согласно международным стандартам, для сохранения анонимности донора заготовка клеток не проводится в трансплантационной клинике, в которой лечится больной. Как правило, донор приезжает на обследование и донацию (процедуру сдачи клеток) в клиники Санкт-Петербурга, поэтому активация включает в себя обеспечение проезда донора к центру заготовки клеток и обратно. Таких поездок две. Цель первой поездки – обследование и допуск донора к процедуре заготовки клеток. Решение принимает врачебная комиссия центра заготовки клеток. Цель второй поездки – заготовка клеток. В клинике заводится история болезни с диагнозом «донор костного мозга», выполняется обследование, подготовка к заготовке клеток, донация, обследование после заготовки клеток. Длительность второго приезда: 5 дней – в случае забора клеток из тазовой кости, 9 дней – в случае забора клеток из периферической крови. Право выбора метода остается за донором. На время второй поездки донору предоставляется больничный.

Организацию проживания и питания донора в период обследования и после донации также берет на себя Национальный РДКМ. Задача регистра – максимально быстро подобрать и активировать донора для больного. Минимальное время с момента инициации поиска до заготовки клеток – 1 месяц, стандартный срок – 2 месяца. При этом забота о здоровье донора и защита его интересов всегда остаются на первом месте. Речь и о базовых принципах – гарантии анонимности и добровольности донорства, – и о частных нуждах каждого донора. Сотрудники отдела поиска и активации Национального РДКМ обеспечивают консультационное сопровождение доноров в режиме 24/7, представляют интересы донора в центре заготовки клеток, осуществляют плановое многоэтапное наблюдение донора после прохождения процедуры донации.

Включенные процедуры:

– билеты для донора в центр заготовки клеток и обратно;
– такси для донора из аэропорта в гостиницу и обратно, а также в гостиницу после процедуры донации;
– проживание донора в гостинице;
– страховка донора;
– профильное обследование донора и заготовка трансплантата в центре заготовки клеток;
– лекарственные препараты и расходники, необходимые до, во время и после донации (по назначению врача), а также средства индивидуальной защиты для донора (в связи с угрозой распространения COVID-19);
– питание донора после процедуры донации;
– суточные донора;
– компенсация потери заработной платы (по необходимости);
– доставка донорского трансплантата в трансплантационную клинику, инициировавшую активацию, в т. ч. билеты для курьера;
– контрольное обследование донора через 1 месяц, 6 месяцев и затем ежегодное наблюдение до 10 лет после донации;
– ведение донора сотрудниками отдела поиска и активации Национального РДКМ;
– документооборот;
– доставка оригиналов документов.

Стоимость активации донора зависит от места жительства донора, количества приездов в центр заготовки клеток (по стандарту – два приезда: на обследование и донацию), от метода сбора клеток и количества дней для подготовки донора к донации.

Средняя стоимость всех процедур, включенных в активацию донора, составляет 252 тыс. руб. *

* Согласно Протоколу поиска и активации потенциальных неродственных доноров костного мозга (гемопоэтических стволовых клеток) Национального РДКМ (ред. 2020 г.)