ГНЦ «Вектор» начал исследование вакцины от COVID-19 на пожилых и планирует испытания на подростках

Минздрав РФ 16 ноября разрешил проведение пострегистрационного исследования вакцины «ЭпиВакКорона» на 180 добровольцах старше 60 лет, следует из реестра разрешенных клинических исследований (РКИ). 17 ноября гендиректор Государственного научного центра (ГНЦ) вирусологии и биотехнологии «Вектор» Ринат Максютов сообщил о планах провести в декабре исследование на 100 детях в возрасте 14–17 лет, сообщает ТАСС.

Как рассказала Русфонду Светлана Завидова, исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, проведение клинических исследований препаратов на детях до завершения аналогичных испытаний на взрослых возможно. «На проведение педиатрических исследований фармпроизводителей в развитых странах, наоборот, весьма стимулируют. Дело в том, что обратная сторона отсутствия педиатрических исследований – отсутствие детских препаратов», – отметила она.

Ранее Русфонд писал о противоречивых данных Роспотребнадзора, касающихся числа участников пострегистрационных испытаний «ЭпиВакКороны». Сегодня на симпозиуме «Пандемия COVID-19: вызов современной науке» Ринат Максютов назвал число пожилых участников испытаний – 150 человек, тогда так в реестре РКИ указано 180. Само это исследование, согласно реестру, проводится в рабочем поселке Кольцово под Новосибирском, где проходили первые две фазы клинических испытаний.

Гендиректор «Вектора» также рассказал, что многоцентровое и плацебоконтролируемое исследование препарата «начинается в возрасте 18 лет и старше без верхнего ограничения по возрасту на 3 тыс. добровольцах... <...> при необходимости с переходом на 40 тыс. добровольцев». При каких обстоятельствах будет решено расширить число участников пострегистрационного исследования больше чем в десять раз, неясно.

Для россиян вакцинация «ЭпиВакКороной» будет бесплатной. По словам Максютова, препарат ГНЦ «Вектор» также подходит и для ревакцинации переболевших COVID-19 в 2020 году. Гендиректор «Вектора» призвал «верить в лучшее – в то, что массовая вакцинация в РФ и других странах мира начнется в 2021 году, желательно, конечно, в первой его половине».