Согласно российскому исследованию, препарат коронавир ускоряет выздоровление амбулаторных больных с COVID-19 на 3,5 дня

Результаты промежуточного анализа III фазы клинического исследования коронавира – препарата производства компании «Р-Фарм» – опубликованы 5 августа в отечественном журнале «Медицинский оппонент».

Коронавир – третий российский препарат на основе фавипиравира, биосимиляр (аналог) японского лекарства, которое используют в терапии некоторых видов гриппа. Российские исследователи под руководством профессора Татьяны Руженцовой, ведущего научного сотрудника клинического отдела инфекционной патологии Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, изучили безопасность и эффективность применения коронавира у амбулаторных больных с подтвержденным COVID-19 – пациентов с легким и среднетяжелым течением заболевания.

Все пациенты репродуктивного возраста в период исследования применяли надежные методы контрацепции и обязаны использовать их еще три месяца после его окончания. Напомним, абсолютное противопоказание к применению фавипиравира – беременность и подготовка к ней.

Терапию коронавиром получала группа из 37 пациентов. Вторую группу больных из 20 человек лечили умифеновиром (арбидолом) с интерфероном альфа. Большинство пациентов обеих групп дополнительно получали сопутствующую терапию, в том числе антибиотики, жаропонижающие, антикоагулянты, а также симптоматическое лечение.

Ученые пришли к выводу, что клиническое улучшение у пациентов, которые получают коронавир, наступает в среднем на 3,5 дня быстрее, чем у тех, кого лечат арбидолом и интерфероном альфа. На 7-й день испытаний улучшение зафиксировали у 55% пациентов первой группы, в то время как во второй оно было отмечено лишь у 20%. Кроме того, профиль безопасности препарата, как утверждают авторы, полностью соответствует уже описанному в медицинской литературе, а частота нежелательных явлений сопоставима с аналогичными показателями при стандартной терапии. При этом нежелательные явления были зафиксированы у 78,4% пациентов в группе, принимающей коронавир, и у 60% – в группе, принимающей арбидол.

Случаев госпитализации пациентов из первой группы не было, из второй госпитализировали 10% больных – двух человек. Авторы отмечают, что эти различия «не являются статистически достоверными». При этом руководитель исследования Руженцова сообщает, что «применение коронавира на ранней стадии новой коронавирусной инфекции позволяет радикально снизить вероятность развития осложнений и перехода болезни в более тяжелое течение у пациентов амбулаторного звена».

Со времени получения регистрационного удостоверения на коронавир 6 июля 2020 года, сообщает «Р-Фарм», в российские стационары, где лечат пациентов с коронавирусной инфекцией, поступило больше 13 тыс. упаковок нового препарата. Как указывает портал Vademecum, цена одной упаковки коронавира из 50 таблеток – 26 тыс. руб.

Ранее Русфонд писал, что японские ученые включили в исследование эффективности фавипиравира 89 человек с легкими симптомами заболевания, но сочли, что охват испытаний слишком мал для получения статистически значимых результатов.