Принят закон о взаимозаменяемости лекарств

18 декабря Государственная дума приняла в третьем, окончательном чтении законопроект о взаимозаменяемости лекарств. По прогнозам депутатов, к 2021 году он должен позволить заменить около 70% иностранных лекарств в стране российскими аналогами. При этом окончательная редакция закона наделяет правительство правом закупать не зарегистрированные в России наркосодержащие препараты для конкретных пациентов.

Новый закон уточняет понятия «референтный лекарственный препарат», «воспроизведенный лекарственный препарат», «терапевтическая эквивалентность лекарственных препаратов» и вводит новые термины – «оригинальный лекарственный препарат», «биоэквивалентность лекарственных препаратов». Полномочиями по установлению «порядка взаимозаменяемости лекарственных препаратов» наделяется Правительство России. В законе прописаны правила определения взаимозаменяемости отдельных групп медикаментов, в том числе критерии, на основании которых комиссия экспертов дает заключение о взаимозаменяемости либо ее невозможности.

В закон внесена поправка, позволяющая до конца 2023 года ввоз в Россию «конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества» в случае, если есть заключение врачебной комиссии медицинской организации о неэффективности применения зарегистрированных в стране препаратов. Порядок ввоза таких лекарств установит правительство.

Как уже рассказывал Русфонд, первое чтение законопроект прошел 8 октября.