«Круг добра» попросил Минздрав РФ ускорить внесение изменений в законодательство, чтобы фонд мог оперативно закупать препарат онкаспар для лечения лейкоза у детей

С такой просьбой к министерству обратился 9 ноября председатель правления «Круга добра» Александр Ткаченко.

Противоопухолевый препарат онкаспар (его международное непатентованное наименование – пэгаспаргаза) применяется в терапии детей с острым лимфобластным лейкозом. Это базовый препарат в протоколе лечения «Москва – Берлин».

После регистрации онкаспара в России в 2022 году прежняя схема его закупки перестала работать. Для того чтобы обеспечить потребности в этом препарате в переходный период – во второй половине 2022-го и в начале 2023 года (дальше препарат будет закупаться по схеме приобретения зарегистрированных лекарств), – нужны другие варианты. Один из обсуждаемых – разрешить закупку лекарства через фонд «Круг добра».

– Мы очень переживаем за детей, которым ставится диагноз «острый лимфобластный лейкоз», – отметил Александр Ткаченко на рабочем совещании с Минздравом. – Мы видим острую потребность в препарате. Знаем, что для достижения наилучшего результата препарат должен быть предоставлен пациенту буквально на второй или третий день после постановки диагноза.

При этом в настоящее время правила, установленные для фонда, не позволяют ему проводить закупку в такие короткие сроки, а формирование «Кругом добра» неперсонифицированных запасов лекарств действующее законодательство также не предусматривает. В связи с этим еще в 2021 году фонд поставил вопрос о предоставлении ему возможности неперсонифицированных закупок некоторых препаратов.

Президент РФ Владимир Путин поручил правительству по итогам встречи с Александром Ткаченко, состоявшейся 1 июня, внести изменения в постановления, регламентирующие работу фонда. Выхода новых постановлений в «Круге добра» ожидают в ближайшее время. Однако для оперативной закупки и поставки онкаспара в клиники необходимы дополнительные изменения в ряде других документов – в указе президента, которым был учрежден фонд, в утвержденных правительством правилах предоставления грантов в форме субсидий фонду из федерального бюджета (с учетом необходимости неперсонифицированных закупок), в уставе фонда и его информационном ресурсе (в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения). Также требуется устранение противоречий, возникающих с Федеральным законом от 5.04.2013 года №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Кроме того, в рамках существующих закупочных процедур фонд должен будет принять в расчет наличие на рынке препарата пэгаспаргаза с другим торговым наименованием от другого производителя.

– Мы надеемся, что все существующие препятствия будут оперативно устранены, – сказал Александр Ткаченко. – В случае если не будет полной уверенности, что все существующие вопросы удастся оперативно снять, считаем, что необходимо рассмотреть и иные варианты закупки препарата онкаспар.